号称“世界药房”的印度，最近的地位受到了动摇。印度药品监管机构数据显示，印度有2000多个药品样本不合格！这让长期依赖印度仿制药的美国着了急，在此情况下，中国成了美国求助的第一人选。

位于印度总部的仿制药生产公司——赛生命科学公司（SAI Life Sciences）

近日，《日经亚洲评论》报道称：印度因其仿制药质量出现严重问题，导致全球多个市场出现药品紧缺问题，其中就包括美国。美国食品药品监督管理局表示，美国当前在抗癌药物的供应上存在严重不足，对于很多人等着的“救命药”，美国只能暂时将目光看向中国。

众所周知，美国是全球领先的医药研发国家，但是其仿制药是长期依赖印度制药厂的，一旦印度方面的药品供应链出现问题，美国就将面临药物短缺的境地。许多国家面临与美国一样的问题，尽管拥有先进的研发技术，但是一些国家没有办法持续提供廉价的“救命药”，只能依赖一些仿制药生产大国，比如印度。

印度医药联盟（IPA）数据显示，印度大约有3000家本土制药企业以及约上万个制药工厂，其生产的仿制药占全球的五分之一。2023年的数据显示，全球仿制药前十的药企中，印度就有4家，独占鳌头。不过，大家都清楚“救命药”含糊不得，但偏偏印度就出现了药品质量问题。

印度药品问题频发主要有两方面的原因，印度的原料药大部分是依赖中国进口的，印度自身缺乏低成本大规模制造原料药的工业生产能力，同时，印度的一些制药企业都是家族产业，都是基于成本套利，不愿意投资进行先进技术的改进和研发，一切都朝利润看齐，导致药品生产存在很多问题。

此外，印度的药品检测管理也存在一定问题，“只看结果，不看过程”使得很多企业出现了“弄虚作假”的情况。

位于印度新德里郊区的梅登制药厂，其生产的糖浆在2022年造成冈比亚至少70名儿童死亡

其实美国食品和药物管理局，早就发现印度的很多制药企业都存在生产违规和数据造假问题，也曾多次发出警告。去年，美国还曾下架过印度生产的眼药水和止咳糖浆，原因是“涉嫌引起细菌感染”。

面对频繁出现问题的印度仿制药，美国存在“约60%的药品短缺都与质量问题有关”的困境，不得不开始寻找其他仿制药生产国家。

相关数据显示，美国对中国制造的药品需求正在激增。2022年，美国从中国进口的医药品数额翻了一番，另外从中美双边贸易数据中我们也能发现，中国出口美国的生物技术产品份额占比一直在增加，从2016年的0.66%到2022年的2.79%。2022年，中国获得美国食品和药物管理局批准的仿制药注册申请已达1488件。

目前市面上存在的各色仿制药

中国仿制药拥有强大的“本土”供应链优势。我们拥有强大的原料药生产能力，相较于印度而言，具有生产成本低廉的优势。2022年，我国7800多家药品生产企业中，有90%以上是仿制药生产企业，说明我们不缺乏生产主体。

中国目前正在加快制药人才培养和先进技术的研发工作，如果能进入并扩大在美国市场的优势，就能在未来占据更大的市场份额。