但4月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官方网站公布通告，因外力导致的出血管阻塞，决定召回 两款人工心脏（HeartMate II和 Heartmate 3），召回数量达13,883。王先强教授指出，本次召回事件的主要原因是美国产品在临床应用的过程中，出现了因外力导致的出血管栓塞，和血泵采用的技术路径本身以及流道设计无关。血管内的非细胞生物物质会通过人造血管的孔隙渗出，美国产品加强套管为一种致密的高分子生物材料（PTFE材质），这些生物物质会逐渐蓄积，随着时间的增长，会对人工血管造成挤压，使人工血管被压迫狭窄，会造成流量不足，对患者的生命安全产生威胁。王教授介绍，目前国内产品的加强套管都采用了镂空设计，因此可以规避此类风险。【视频】王现强解读HM3一级召回事件来源：[1] FDA announces recall of heart pumps linked to deaths and injuries. CBSNEWS
[2] Wert L, Stewart GC, Mehra MR, et al. A multicenter evaluation of external outflow graft obstruction with a fully magnetically levitated left ventricular assist device. J Thorac Cardiovasc Surg. 2024 Apr;167(4):1322-1330.e6.
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