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诺和诺德Amycretin注射液启动Ⅰ期临床 适应症为超重或肥胖

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司的在中国超重或肥胖受试者中评估NNC0487-0111单次皮下给药的安全性、耐受性和药代动力学特性研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252824,首次公示信息日期为2025年7月17日。

该药物剂型为注射液,用法为单次皮下注射(剂量1,剂量2,剂量3)。本次试验主要目的为评估在中国超重或肥胖受试者中,单次皮下给药NNC0487-0111或安慰剂后,NNC0487-0111的安全性、耐受性和PK特性。

Amycretin注射液为生物制品,适应症为超重或肥胖。超重和肥胖指体内脂肪过度蓄积,体重超过正常范围。一般通过BMI(体重指数)诊断,BMI在24-27.9为超重,≥28为肥胖,可能引发糖尿病、心血管疾病等。

本次试验主要终点指标包括从NNC0487-0111给药(第1天)至研究结束访视完成(第23天)的TEAE的数量;次要终点指标包括单次给药后从时间0至无穷大时间的NNC0487-0111血浆浓度-时间曲线下面积、单次给药后NNC0487-0111的血浆峰浓度等多项指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数36人。

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