自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项

马斯观体育 2026-01-28 01:10:27

自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰，一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。

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