恒瑞医药创新推动国际化,并拟12亿回购股份

金色矩阵 2024-05-19 03:58:45

2024年5月16日,恒瑞医药将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权,且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。此外,公司还宣布使用最高12亿元回购公司股份。

来源:摄图网

公司创新模式深入推进国际化

根据江苏恒瑞医药股份有限公司(证券简称:恒瑞医药,证券代码:600276.SH)发布的《关于签署授权许可协议暨对外投资的公告》,公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。

作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权,且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。

GLP-1产品组合是恒瑞自主研发的针对糖尿病、肥胖及其它代谢性疾病的创新药,包括:HRS-7535,小分子GLP-1受体激动剂;HRS9531,多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液和口服产品;HRS-4729,下一代肠促胰岛素产品。

据介绍,HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。

HRS9531注射液为公司自主研制的靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性,并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应,用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。

HRS-4729注射液为公司自主研制的下一代肠促胰岛素产品,可通过激活多靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用,目前处于临床前开发阶段。截至目前该项目累计已投入研发费用约1379万元。全球范围内尚无同类产品上市。

公司表示,美国Hercules公司是一家于2024年5月在美国特拉华州设立的公司,贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本(以下简称:投资方)联合出资4亿美元,美国Hercules经营范围与主营业务为生物医药开发。投资方将负责美国Hercules公司筹建及运营。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞将获得美国Hercules公司19.9%股份。

财务方面,恒瑞医药将获得首付款和近期里程碑总计1.1亿美元,其中包括1亿美元的首付款和完成技术转移后的1000万美元的近期里程碑付款。基于HRS-7535临床开发进度及FDA首次获批上市,美国Hercules公司将向恒瑞支付累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款。基于GLP-1产品组合在许可区域实际年净销售额情况,美国Hercules公司将向恒瑞支付累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。

公司认为,本协议的签署有助于拓宽GLP-1产品组合的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场。

恒瑞医药再次回购股份

就在上述协议发布当日,恒瑞医药同时发布股份回购方案,称将使用6亿元至12亿元采用集中竞价交易的方式从二级市场回购公司股份,回购价格不超过67.38元/股,回购期限1年。公司预计回购股份数量890.47万股至1780.94万股(依照回购价格上限测算),占总股本的0.14%至0.28%。

2023年5月,公司也曾宣布使用6亿元至12亿元回购股份,回购价格上限70.14元/股,回购期限1年。从回购结果来看,实际回购股份1435.19万股,实际回购股数占总股本比例0.22%,实际回购金额63466.58万元,实际回购价格区间41.09元/股至47.01元/股。

业绩稳步上涨

据年报,2023年恒瑞医药实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;归母扣非净利润41.41亿元,同比增长21.46%。值得关注的是,报告期内公司累计研发投入61.50亿元,其中费用化研发投入49.54亿元。

2024年第一季度,公司实现营业收入59.98亿元,同比增长9.20%;归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%;归母扣非净利润14.40亿元,同比增长18.06%。

2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。报告期内公司3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。截至2023年末,公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。

国际化方面,公司表示,积极探索与跨国制药企业的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络。2023年,公司已达成5项对外许可交易,交易总金额超40亿美金。

公司表示,国际化是公司多年来坚持的战略方向,也是公司未来实现跨越发展的重要支撑。仿制药国际化方面,公司将推动重点产品在欧美日市场的注册获批和销售,加强其他新兴市场的注册力度,力争公司的海外销售能上一个新台阶。创新药国际化方面,公司将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,最大化地挖掘产品的全球市场潜力。

一方面持续强化自主创新能力,着力搭建全球创新平台,积极推进高水平创新产品在国内外的同步研发,激发发展活力;另一方面进一步深化对外战略合作,激发创新潜能,积极与跨国医药企业开展战略合作,进行产品的对外授权或引进,不断开拓国际市场,提升全球市场竞争力。

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