01 产业链全景图

02 行业定义

创新药指拥有自主知识产权专利的药物，其特征为具备全新化学结构、生物活性或治疗用途，研发需融合实验室化学、生物科学、药物安全评价、制剂工艺及临床研究等多学科知识。

此类药物通过结构创新与临床验证，不仅显著提升疾病治疗效果、改善患者生存质量，更是推动医药技术进步的核心力量，构成医药企业核心竞争力，对行业长期发展具有战略意义。

03 上游产业链

创新药上游以研发为核心，涵盖新药发现、临床前研究及临床试验等关键环节。该环节需长期高额资金投入与时间沉淀，一旦研发成功则回报可观。重点发展领域如下：

1、生物技术与基因编辑

CRISPR基因编辑、CAR - T细胞疗法等生物技术突破，为创新药研发开辟新路径。基因编辑技术通过精准调控基因表达，可针对遗传疾病开发靶向疗法；CAR - T疗法在血液肿瘤治疗中展现显著疗效。随着技术成熟与临床应用拓展，相关企业有望实现高速增长。

2、人工智能与药物研发

AI技术深度赋能药物研发全流程。在靶点发现阶段，AI通过大数据分析挖掘潜在药物靶点；药物设计环节，利用机器学习优化分子结构，提升研发效率、降低成本。中国“十四五”规划明确支持生物医药与人工智能融合发展，为AI制药提供政策支撑。

2024年全球AI制药市场规模达18.6亿美元，预计2026年增至29.94亿美元，2030年将突破1553亿美元，年复合增长率达35.5%。

04 中游产业链

中游作为连接上下游的核心环节，包括创新药研发生产商与医药研发生产外包企业（CXO），覆盖化学药、生物制品、中药创新药等领域。

1、生物制品创新药

ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体、CAR - T细胞疗法等生物制品在肿瘤治疗中成效显著，全球研发管线持续扩容。国家医保局拟通过丙类药品目录纳入创新药，优化支付体系，加速产品商业化进程。2025年丙类目录落地后，将进一步释放市场潜力。

2. CXO企业

全球创新药研发投入增长叠加国内企业管线扩张，推动CXO行业持续景气。作为研发生产外包服务提供商，CXO企业为制药企业提供从药物发现到临床试验的全流程服务。2024年中国制药装备市场规模预计达780亿元，年复合增长率超10%，为CXO企业发展提供广阔空间。

<CXO营收总额及收入>

05 下游产业链

下游涵盖药品生产、流通、销售、临床应用及配套服务，是创新药价值实现的关键环节。

1、医药流通

随着创新药市场规模扩大，医药流通环节重要性凸显。具备高效供应链管理与物流配送能力的企业，能够保障药品及时、安全送达终端，在市场竞争中占据优势。

2、线上平台

互联网医疗快速发展，推动线上零售药房市场份额持续提升。线上平台依托大数据与AI技术，优化药品推荐、库存管理及患者服务，提供便捷购药体验，成为创新药销售的重要渠道。

<线上零售药店体量（亿元）>

资料来源：海通证券

06 行业发展趋势

1、市场规模持续扩张

2024年中国创新药市场规模突破1.1万亿元，预计2030年接近2.3万亿元。政策层面，国家医保局推出丙类目录，降低创新药入院壁垒，加速产品市场渗透。

2、国际化进程加速

中国创新药企业积极布局海外市场，通过临床合作、授权许可等方式推进产品国际化。同时，全球人口老龄化加剧，市场需求多元化，为创新药行业带来持续增长动力。

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