上证报中国证券网讯华森制药5月28日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》,公司申报的药品“平消片”经审查,符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。
据了解,平消片为公司生产的国家基药、医保甲类抗肿瘤中成药,具有扶正祛邪、解毒止痛、活血化瘀、散结消肿之功效,配合放、化疗协同治疗多种恶性肿瘤,在延长患者生存期、改善生活质量、缓解症状、提高机体免疫功能和降低放、化疗毒副反应等方面效果显著,具有减毒增效的作用。同时,对癌前病变如乳腺增生、甲状腺结节、子宫肌瘤等疗效突出,可软化包块、缩小囊肿、减轻症状。
平消片被列入《肿瘤中医诊疗指南》《中医外科常见病诊疗指南》《中成药临床应用指南·消化疾病分册》《中成药临床应用指南·呼吸系统疾病分册》《临床路径治疗药物释义肿瘤疾病分册》《中医临床诊疗指南释义》《国家基本药物临床应用指南(中成药)》等多项临床指南或专家共识。
华森制药表示,本次公司获得平消片的再注册批件,将确保该药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。(王屹)