药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏东科康德药业有限公司的克立硼罗软膏人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252539，首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为软膏剂，用法为外用，每周期空腹状态下按照计划时间和给药随机表外用4g涂抹于背部（约5mg/cm²）。本次试验主要目的为评价两种克立硼罗软膏制剂在空腹条件下的人体生物等效性，次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

克立硼罗软膏为化学药物，适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹等，诊断主要依据临床表现和病史。

本次试验主要终点指标包括AUC0-∞、AUC0-t、Cmax；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz、CL/F、Vd/F、F以及生命体征、体格检查、实验室检查、心电图（ECG）、不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室