药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄四药有限公司的乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252579，首次公示信息日期为2025年7月2日。

该药物剂型为片剂，用法用量为空腹或餐后口服，每周期一次，每次15mg（1片），用药时程为单次给药，每周期给药一次，共给药2个周期。本次试验目的是研究单次空腹和餐后口服乌帕替尼缓释片（15mg）的药代动力学特征，比较两制剂中药动学参数，评价人体生物等效性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎等多种疾病。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等，诊断依赖临床表现和病史。类风湿关节炎则是自身免疫病，以关节疼痛、肿胀、畸形为主要症状，通过症状、体征和相关检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室