世良情感网

绿叶制药LPM682000012片启动Ⅰ期临床 适应症为抑郁症

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,山东绿叶制药有限公司的LPM682000012片在健康受试者中评价单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的随机、双盲、剂量递增Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252765,首次公示信息日期为2025年7月22日。

该药物剂型为片剂,有5mg和30mg两种规格,用法用量按照方案规定使用。本次试验主要目的为在健康受试者中评价LPM682000012片单次给药的安全性和耐受性;次要目的为评价其单次给药的药代动力学(PK)特征及食物影响。

LPM682000012片为化学药物,适应症为抑郁症。抑郁症是常见精神疾病,以显著而持久的心境低落为主要临床特征,有情绪低落、兴趣减退等症状。诊断依靠精神检查与评估量表,治疗包括药物、心理和物理治疗。

本次试验主要终点指标包括安全性相关,如生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、哥伦比亚-自杀严重称帝评定量表、不良事件,评价时间为整个试验期间;次要终点指标包括单次给药在健康人体的血浆PK参数、血和尿中的代谢产物鉴定及可能的体内代谢途径、评价食物对药物PK的影响,评价时间均为给药后336h。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。