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华东医药子公司注射用醋酸卡泊芬净获美国FDA批准

北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)7月23日,华东医药发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,中美华东向FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请(ANDA)已获得批准。

卡泊芬净是一种棘白菌素,对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。目前临床上获批用于成人患者和儿童患者(3个月及3个月以上)治疗念珠菌感染、侵袭性曲霉菌病等特定真菌感染。