药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，TakedaDevelopmentCenterAmericas,Inc.、武田亚太生物医药研发有限公司、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG的一项在慢性原发性免疫性血小板减少症成人参与者中评价Mezagitamab皮下注射的长期安全性和有效性的开放性、多中心、III期试验已启动。临床试验登记号为CTR20252823，首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为皮下注射600mg/4ml。本次试验主要目的为评价Mezagitamab在年龄≥18岁的慢性原发性ITP受试者中的长期安全性和耐受性。

Mezagitamab注射剂为生物制品，适应症为慢性原发性免疫性血小板减少症。这是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击血小板致其数量减少，引发皮肤瘀斑、鼻出血、牙龈出血等症状。诊断依靠血常规等检查。

本次试验主要终点指标包括TEAE和严重TEAE的发生率；导致永久停用Mezagitamab的TEAE的发生率。次要终点指标包括血小板应答持续时间、按需给药疗程之间的间隔时间等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内32人，国际150人。

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