药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，鲁南贝特制药有限公司的阿莫西林胶囊空腹人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252859，首次公示信息日期为2025年7月30日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为口服给药，一次500mg，单次给药，2天为一个给药周期，共给药2个周期。本次试验目的是考察鲁南贝特制药有限公司生产的阿莫西林胶囊与Glaxosmithkline,S.A.持证的阿莫西林胶囊在空腹状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否具有生物等效性。

阿莫西林胶囊为化学药物，适应症为敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的多种感染，如呼吸道、泌尿生殖道、皮肤软组织感染等。敏感菌感染可引发发热、咳嗽、尿频等症状，诊断常依靠细菌培养和药敏试验。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及生命体征测量、体格检查、血常规检查、生化检查、尿常规检查、12导联心电图检查、不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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