药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，鲁南厚普制药有限公司的荆防合剂治疗慢性荨麻疹的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253027，首次公示信息日期为2025年7月31日。

该药物剂型为合剂，规格为每支装10毫升，用法用量为4支/次，一日2次，用药时程4周。本次试验主要目的为观察荆防合剂治疗慢性荨麻疹患者的有效性和安全性。

荆防合剂为中药/天然药物，适应症为慢性荨麻疹。慢性荨麻疹是一种常见皮肤病，由多种因素致皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加，表现为反复出现风团和瘙痒，病程超6周，诊断靠典型症状和排除其他疾病。

本次试验主要终点指标包括治疗结束时7日荨麻疹活动度评分（UAS7）较基线的变化值；次要终点指标包括治疗不同阶段UAS7较基线的变化值、UAS7相关比例及达到最小重要差异值的时间和比例、瘙痒及风团严重程度评分变化、中医疗效评价总有效率、皮肤病生活质量指数得分变化、复发情况、急救用药情况、安全性指标等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数360人。

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