为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据《2024年新乡市医疗器械抽检工作方案》,新乡市市场监督管理局对全市医疗器械经营、使用单位进行了监督抽检。现将产品抽检结果公告(见附件)。
特此公告。
2025年7月31日
附件
2024年度新乡市医疗器械监督抽检产品名单
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号/生产编号
检验机构
检验结果
备注
1
医用棉签
新乡市红旗区世纪平价大药房有限公司
河南晟航医疗科技有限公司
10cm
N162306004
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
2
特定电磁波谱治疗器
新乡市康是美大药房文化路店
四川恒明科技开发有限公司
TDP-L3AA
32312052416
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
3
棉签
新乡市康是美大药房文化路店
河南广德润医疗器械有限公司
10CM
240419
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
4
医用棉签
原阳县民健大药房
新乡市医邦卫生材料有限公司
10cmI型
2405011005
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
5
医用检查手套
原阳县民健大药房
新乡市医邦卫生材料有限公司
中号(M)
2407080001
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
6
一次性使用直肠给药管
延津县康津医药有限公司康津大药房三十三部
任丘市国明医疗器械有限公司
GY-120
20231205
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
7
医用脱脂纱布块
延津县康津医药有限公司康津大药房三十三部
河南天和卫生材料有限公司
8×8×8无菌型
20240429
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
8
医用外科口罩
新乡市牧野区益安堂药房有限公司
驻马店市淘儿宁药械有限公司
无菌平面挂耳式中175mm×95mm
24050801
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
9
一次性使用输液器带针
新乡市牧野区双岗西社区卫生服务站
河南曙光健士实业发展有限公司
A-0.55×19RWLB
批240509
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
10
一次性使用配药注射器
新乡市牧野区双岗西社区卫生服务站
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
20mL-1.6×30(斜面针)
批240311
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
11
医用外科口罩
新乡县康源医药连锁总店十八部
焦作康业医用材料有限公司
17.5cm×9.5cm平面耳挂式
20240318
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
12
非接触式红外体温计
新乡县康源医药连锁总店十八部
深圳市长坤科技有限公司
CK-T1501
2311021000B3
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
13
医用棉签
河南省传仁堂医药连锁有限公司十五部
南昌卫材医疗器械有限公司
20cm
20240513
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
14
医用重组胶原蛋白修复贴
河南省传仁堂医药连锁有限公司十五部
广州岳铧医疗科技有限公司
椭圆形21.1cm×22.5cm
XQGF27A
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
15
电子血压计(臂式)
河南济生医药连锁有限公司十二部
可孚医疗科技股份有限公司
KF-65G
P002408012
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
16
血糖分析仪
河南济生医药连锁有限公司十二部
可孚医疗科技股份有限公司
KF-B12
PK12407003
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
17
医用外科口罩
新乡市红旗区康仁大药房有限公司
安徽省康宁实业(集团)有限公司
平面耳挂式,规格14.5×9.5cm
312231213
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格
18
医用外科口罩
新乡市红旗区康仁大药房有限公司
江西维德医疗健康管理有限公司
A1型耳挂式(无菌)中号
20240805
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
合格