“尚不明确”四个字，10年缓刑期已到——国家为什么必须把“沉默的中成药”请出市

“尚不明确”四个字，10 年缓刑期已到——国家为什么必须把“沉默的中成药”请出市场？2015 年第一次通告，2026 年 7 月 1 日最后通牒：再注册时不良反应、禁忌、注意事项仍空白的中成药，一律注销文号。这不是“西药观念欺负人”，而是给公众一个最起码的知情权：中药也有毒副作用，而且国家已经等了它整整 10 年。一、时间线：10 年期限已到2015 年《中成药通用名称命名规则》第一次点名“说明书安全项缺失” 2018 年基药目录 268 个中成种，不良反应标注率 20.6%，禁忌 30.1% 2020 年《药品注册管理办法》明确：再注册必须提交上市后安全性评价 2023 年 12 月国家药监局公告：2026 年 7 月 1 日起，安全项仍空缺者“一票否决”国家给了 10 年“写清楚自己可能毒在哪”的宽限期，不是突然“一刀切”。二、为什么一定要写？1. 50%：北京、上海多家肝病中心统计，药物性肝损伤病例中约一半与中药相关（2024 年发表，样本 >3 000 例） 2. 1/3：国家不良反应监测网 2023 年收到 29 万份 DILI 报告，中药占比 32%，高于抗生素 3. 3.7%：全国药品不良反应报告里，仅 3.7% 由企业主动上报——沉默不代表安全，只代表“没人承认”三、不写会怎样？——“尚不明确”的代价谁来买单患者：把“天然”当“维生素”，转氨酶飙到 1 000 才送医，ICU 里换血、透析、肝移植，医保报销后仍要自掏几十万。医生：说明书空白，只能凭经验“摸着石头开药”，一旦出现事故，《侵权责任法》把举证责任压在院方——赔了钱还要背锅 - 医保：一盒 30 元的“保肝中成药”吃出肝衰，一次住院花掉 300 人当年的医保缴费——共济池子被“信仰税”悄悄抽空 真正有效且安全的中药：被批文泡沫淹没，好药劣药一起背“疗效不明确”的黑锅，连做国际多中心试验都拿不到伦理批件四、2026年中成药说明书规范化后，普通人能得到什么1. 扫码可见：电子监管码弹出“肝毒性★★ 肾毒性★ 孕妇禁用”——像买零食看能量表一样直观 2. 医保分级：说明书数据完整的品种，医保全额报销；空白品种，完全自费——让信仰与钱包直接对话 3. 维权有凭：出现不良反应，说明书就是法律证据。4. 好药出海：有完整安全性依据的中成药，才能通过欧美多中心试验，真正把“国粹”变成国际处方。五、买药需要注意什么 买药前 30 秒：翻到说明书“不良反应”一栏，看到“尚不明确”——直接放回去，换一个有数据的品牌 给家人转一次：把这篇文章甩到家庭群，比反复劝“别乱吃偏方”更省事。中药不是不能有副作用，而是不能没有勇气承认副作用。患者获益大于副作用，依然值得服用。将“尚不明确”被请出市场，真正的良药才有机会被看见。