国家药监局近期发布的医疗器械行业标准
标准名称组织工程医疗器械胶原蛋白术语 制修订情况制定 实施日期2026年3月1日 适用范围本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。...
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全国首个医疗器械领先用户社区上线 川渝携手推动医疗器械创新研究
省药监局相关负责人表示，近期将在川渝医疗器械行业开展平台使用的相关培训，尽快实现行业内全范围覆盖。未来，省药监局还将持续拓展优化“社区”平台功能，逐步扩大行业用户覆盖面，进一步整合省内临床和医疗器械研发资源，...
[毕马威税务培训平台]2024年生命科学及医疗健康行业税务年会回顾创新药及医疗器械场(三)—出海美国架构、...
近年来，随着全球化进程的不断加快和创新药及医疗器械行业的迅猛发展，中国开发的创新药及医疗器械逐步获得国际市场的认可。尤其近三年间，国产创新药开启“出海”新纪元，对外授权合作规模屡获新高，多款新药成功获得欧美市场...
医疗器械一季报:板块业绩分化,国产化趋势显著
中泰证券医药行业首席分析师祝嘉琦表示，国内医疗器械行业依然处于快速发展阶段，短期医保控费在医疗器械领域可能带来负面影响，但团队依然看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，当前时间点团队预计多重负面正在充分释放，...