国家药监局发布38项医疗器械行业标准 10项标准与牙科学相关
国家药监局发布38项医疗器械行业标准 ...不适用于预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备（如大灯和放大镜）、移动的牙科设备或可携带的牙科...
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医疗器械注册自检管理规定实施指南公开征求意见
征求意见稿表示，注册申请人应当将自检工作纳入医疗器械生产质量管理体系进行管理并符合《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求，开展注册自检的应当具备相应产品的自检能力，配备与产品检验要求相适应的检验设备设施，具有...
医疗设备泄漏电流测试全:IEC 60601标准解读与德国GMC测试方案
医疗设备泄露电流的特殊性： 患者可能通过电极或导管直接接触设备内部电路 患者可能处于麻醉或虚弱状态，对电流更敏感 某些医疗程序可能降低人体皮肤阻抗 二、泄露电流的分类 根据IEC60601-1标准，医疗设备的泄露电流主要分为...
冯德莱恩指责中国稀土武器化？欧盟却限制中企参与医疗设备招标，贸易“双标”让其再打
欧盟却限制中企参与医疗设备招标，贸易“双标”让其再打脸！近日，欧盟委员会主席冯德莱恩在G7峰会上大放厥词，声称“中国稀土武器化”，却难掩饰欧盟现在是真缺“稀土”，有点急不可待，又在贸易上搞小动作，把“双重标准”搞...
拜耳首次获发国产医疗器械注册证
上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）拜耳6月17日宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD®StellantD-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。...后续，拜耳影像诊断设备本地化生产将再提速。...
单县中心医院医疗设备科韩翔环工程师团队在第三届全国“医工杯”维修案例评选比赛中获优秀奖
“医工杯”医疗设备维修案例评选活动，旨在深化医工人员在医疗设备维修领域的总结、分析、书写与表达能力，同时搭建一个集专业性、互动性于一体的医疗设备维修案例分享与交流平台，从而进一步凝聚医工团队的向心力与协作精神，...
《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)解读新闻发布会举行
国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展作出安排部署。省委、省政府把现代医药产业列为战略性新兴产业，强化政策引领推动...
中证港股通医疗器械综合指数报1314.31点,前十大权重包含微创医疗等
从中证港股通医疗器械综合指数持仓样本的行业来看，医疗耗材占比81.09%、医疗设备占比15.01%、体外诊断占比3.91%。资料显示，指数样本每半年调整一次，样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日。权重...
欧盟急了！对中国医疗设备“出手”背后真相竟是…
最近，欧盟各国齐聚布鲁塞尔，准备投票限制中国医疗设备制造商参与欧盟内部采购。这一举动背后，似乎隐藏着欧盟对中国医疗设备崛起的...2024年，中国对欧盟医疗器械出口同比增长13.71%，达739.83亿元，显著高于全球平均增速。...
别急着去欧盟卖医疗设备兄弟们，要出大事了！欧盟那帮人急眼
别急着去欧盟卖医疗设备 兄弟们，要出大事了！欧盟那帮人急眼了，竟然想不让我们自己买中国的医疗设备，这是要玩哪出啊？他们平时吹嘘的“自由贸易”，原来就是让我们买他们淘汰货的遮羞布，真是恶心透了！简直是活久见！这帮...