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标签: 香港卫生署

云顶新耀伊曲莫德在中国香港获批上市 开启亚洲商业化新篇章

4月30日,港股创新药企云顶新耀宣布,其创新药物伊曲莫德(VELSIPITY®,etrasimod)已获得中国香港卫生署批准,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。这是该药物继2024年在中国澳门、新加坡获批后,在云顶新耀...
伊基奥仑赛注射液成功实现跨境供药,并成为中国香港卫生署首个正式受理新药上市许可申请的国产CAR-T产品

伊基奥仑赛注射液成功实现跨境供药,并成为中国香港卫生署首个正式受理新药上市许可申请的国产CAR-T产品

南京、上海和美国圣荷西2025年2月14日/美通社/-2025年2月14日,驯鹿生物宣布,中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性...

云顶新耀宣布中国香港卫生署批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请

上海2024年5月2日-云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布中国香港卫生署已批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,Nefecon®)用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA...