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乙肝创新药汇总合集

[一R]反义寡核苷酸(ASO)与小干扰 RNA(siRNA): 两者均通过靶向病毒 RNA 抑制 HBsAg 表达,其中 Bepirovirsen 和 AHB-137 为 ASO 代表,HT-101、BW-20507、BRII-835 为 siRNA 代表。 Bepirovirsen是全球首个进入 Ⅲ 期的乙肝 ASO 药物,预计 2026 年上市;HT-101和BW-20507的 Ⅰ/Ⅱ 期数据显示出显著的 HBsAg 抑制效果,但停药后反弹问题仍需解决。 [二R]HBsAg 抑制剂与衣壳调节剂: GST-HG131是全球唯一完成 Ⅱ 期的口服 HBsAg 抑制剂,联合GST-HG141的 Ⅱ 期研究被纳入国家优化审评试点,目标挑战临床治愈。 GST-HG141通过抑制 pgRNA 和 cccDNA 活性,显著增强 NAs 的抗病毒效果,已进入 Ⅲ 期准备阶段。 [三R]病毒进入抑制剂与免疫调节剂: 贺普拉肽联合 PEG-IFN 的 Ⅱ 期数据首次证实 cccDNA 清除,Ⅲ 期临床试验即将启动,但尚未纳入突破性疗法。 BRII-179作为治疗性疫苗,通过激活特异性免疫应答,与 siRNA 或中和抗体联合显示协同效应。 [四R]细胞治疗与中和抗体: SCG101V作为 TCR-T 疗法,在肝癌治疗中展现抗病毒和抗肿瘤双重效果,2025 年 7 月获批乙肝适应证临床,但突破性疗法认定仍待确认。 BRII-877通过阻断病毒进入和清除循环颗粒,联合 siRNA 可进一步提升 HBsAg 清除率。 乙肝   乙肝新药