上海阶梯医疗科技自主研发的“植入式无线脑机接口系统”，已正式纳入国家药品监督管理

上海阶梯医疗科技自主研发的“植入式无线脑机接口系统”，已正式纳入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）创新医疗器械特别审查通道，标志着国内脑机接口核心技术迈向产业化关键阶段，该产业的长期投资价值正逐步凸显。核心投资逻辑1. 政策强力护航：多部门协同发力，从医保定价、行业标准制定等多个关键维度出台支持政策，为脑机接口产业明确发展路径，自上而下构建良好发展生态。2. 医疗价值凸显：在运动康复领域，可助力肢体功能障碍患者重获基本生活能力；在神经疾病治疗领域，为癫痫、帕金森等难治性疾病提供全新干预方案，临床应用价值显著。3. 产业空间广阔：2030年产业目标直指培育全球领军企业，当前国内外技术持续突破（如动态电极研发、电极数量扩容与延迟优化等），应用场景也在不断拓宽，成长潜力十足。投资布局思路短期关注：聚焦医保定价落地与市场推广进度、“十五五”规划相关举措实施，以及Neuralink、博睿康Neo系列产品三类医疗器械证获批等核心临床里程碑事件。中期布局：重点关注构建“政策适配+设备研发+算法优化+临床落地”闭环能力的企业，同时跟踪上海等重点区域的产业集群发展机遇。长期看好：具备核心专利构筑的技术壁垒与完善监管认证的合规优势企业，以及传统业务与脑机接口存在协同效应、可实现资源联动的标的。