北京高端医疗器械产业从“跟跑”到“领跑”的秘密
当3D结构光视觉定位系统以百万级点云重构脑部地图，当单孔腔镜手术机器人完成生蛋剥壳的极限挑战，北京高端医疗器械产业展现的不仅是技术精度的突破，更是一场颠覆传统产业逻辑的底层革命。这场革命打破了“技术孤岛”与“政策...
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高端医疗器械集群:手术刀尖上的北京突围
华科精准所在的中关村医疗器械园位于大兴生物医药产业基地，目前已吸引了190余家医疗器械及生命科学企业注册入驻，产业集聚效应显著。园区距离中国食品药品检定研究院等重要检测与监管机构很近，这为企业开展业务提供了极大的...
热门赛道重磅发布!医疗器械利好来了!
会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制，2024年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔...
国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系...
利好来了!国家药监局:支持高端医疗器械创新发展,将出台新措施!
据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。今天审议通过的《举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和...
海南自贸港“零关税”进口药品、医疗器械享惠货值突破1亿元
上证报中国证券网讯（樊欢迪记者黎灵希）6月20日，记者从海口海关获悉，自2024年12月31日海南自贸港“零关税”进口药品、医疗器械政策实施以来，已有14家医院通过享惠主体资质审核。截至6月18日，海口海关共监管“零关税”进口...
拜耳首次获发国产医疗器械注册证
上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）拜耳6月17日宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD®StellantD-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。据悉，这是拜耳首次获得国产医疗器械注册证，标志着其...
东方生物(688298.SH)及子公司取得多项医疗器械注册证
东方生物(688298.SH)公告，公司及子公司上海万子健生物科技有限公司近日取得以下中国医疗器械注册证(体外诊断试剂)，产品名称分别为：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)、糖类抗原50检测试剂盒(流式荧光发光法)、...
东方生物(688298.SH)获得医疗器械注册证
格隆汇6月18日丨东方生物(688298.SH)公布，公司及子公司上海万子健生物科技有限公司近日取得以下中国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。上述证书的取得，进一步完善了公司在国内传染病检测领域的产品系列，丰富了流式荧光（液态...
陕西省药品监督管理局发布关于注销一次性使用医用口罩等6个医疗器械注册证的公告
中国质量新闻网讯近日，陕西省药品监督管理局发布关于注销一次性使用医用口罩等6个医疗器械注册证的公告。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下产品医疗器械注册证书： 一、陕西康乐实业有限公司2个...