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标签: 医疗器械

资质认可|深绿技术加持,无极新一代超低温保存箱拿下医疗器械注册证

资质认可|深绿技术加持,无极新一代超低温保存箱拿下医疗器械注册证

医疗器械注册证书是由国家药品监督管理局(NMPA)颁发的法定文件,用于证明医疗器械产品的安全性和有效性,是上市的必要凭证。近日,海尔生物医疗传来重磅消息—其创新研发的无极新一代超低温保存箱,成功获得医疗器械注册证书...

山外山(688410.SH)全资子公司取得医疗器械注册证

格隆汇7月11日丨山外山(688410.SH)公布,公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为血液透析浓缩液,本品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的...
欧盟单方面取消北京会谈,中国商务部雷霆反击!马克龙急赴华寻解围,背后真相令人瞠目

欧盟单方面取消北京会谈,中国商务部雷霆反击!马克龙急赴华寻解围,背后真相令人瞠目

欧盟单方面取消北京会谈,中国商务部雷霆反击!马克龙急赴华寻解围,背后真相令人瞠目。中欧建交50周年的关键节点上,本应是一次深化互信、扩大合作的重要机遇,欧盟却突如其来地掀起了一场冷战式的较量。原定于7月24日至25日举行的中欧高层经贸对话,欧方竟在峰会前一个月突然“撕毁邀请函”,不仅将两天会议压缩为一天,还删除大部分议程,并声明“对话无意义”,顿时让本已紧张的中欧关系雪上加霜。就在国际社会还在揣测欧盟此举背后的动机时,欧盟委员会又甩出重拳,出台《国际采购工具》,以“回应中国限制欧企”之名,禁止中企参与欧盟境内金额超过500万欧元的医疗器械公共采购项目,封杀期长达五年。表面上打着公平竞争的旗号,实则剑指中国企业的崛起,动机昭然若揭。中国并未立刻回应,商务部选择冷静观望,静待欧方下一步动作。这份沉默并非软弱,而是蓄势。两周后,7月6日,中国财政部与商务部联手出击,发布明确反制方案:政府采购预算超过4500万元人民币的医疗器械项目,排除欧盟企业(在华欧资企业除外)参与;即使非欧盟企业中标,其所采购的欧盟设备也不得超过合同金额的50%。一纸公文,精准命中欧盟产业命门。这一策略既体现了中国对规则的尊重,也展现出极高的政策智慧——不搞一刀切,不误伤在华投资的欧资企业,只针对欧盟本土出口商,既保留合作余地,又雷霆出手,堪称教科书般的对等反制。更妙的是,这一举措在执行力度上与欧盟的500万欧元门槛遥相呼应,既不失风度,更不失分寸。欧盟显然始料未及。原以为中国会继续保持克制,没想到反制来得如此之快、如此之准。法国总统马克龙第一时间释放访华信号,寻求缓解局势。原本叫得最凶的国家,如今却在逆风中悄然转向,说明这场交锋已经触及欧盟利益深处。事实上,欧盟医疗器械市场年产值超过1500亿欧元,其中政府采购占比高达70%。高端项目中,仅4%的招标量就占据了60%的市场价值,而中国企业早已在这一领域取得突破。联影医疗、东软医疗等本土品牌在CT、核磁共振等高端设备上逐步打破欧美垄断,已具备与飞利浦、西门子等巨头一较高下的实力。过去,中国医院大量依赖进口设备,如今国产替代率已达到60%至80%,欧盟的市场份额正在逐年萎缩。法国医疗器械对华出口占比从2018年的18%跌至如今的9%,德国的GE、西门子虽然仍占据高端市场,但也感受到了被取代的寒意。欧盟此时出手,显然是“自家饭碗”被端,急于设限稳住阵脚。然而,他们忘了一点,中国早已不再是那个技术依赖型的市场,我们有能力、有实力、有底气摆脱垄断,也有智慧用规则打回去。更令人叹为观止的是,欧盟此番强硬的背后,其实是对美“一厢情愿”的表忠。就在G7峰会期间,欧盟主席冯德莱恩竟高举一块稀土磁铁,在会场上大谈“去中国化”,意图把稀土资源当作筹码,向美国“示好”。如此“翻脸不认人”的操作,彻底撕碎了中欧之间的信任基础。中国有色金属工业协会随后呼吁,加强对稀土出口的战略监管,以防欧方“以民转军”或技术外溢。贸易本应建立在合作与信任上,欧盟却一次次挑战底线。中国坚持遵循WTO原则,反对人为干预,希望通过市场化手段解决分歧。八轮技术磋商无果,欧盟便以“谈判无进展”为由,单方面取消北京对话,理由之荒谬令人哭笑不得。面对这一系列打压,中国并未一味迎合,而是步步为营、层层应对。从白兰地加征反倾销税,到医疗器械精准反击,再到外交层面多次释出善意,中国的态度始终清晰明确:合作可以,欺压不行;沟通可以,勒索不行。可惜的是,欧盟某些决策者却被“战略自主”的幻觉迷了眼,为了一点美方的政治赞许,不惜将几十年累积的中欧互信化为泡影。尤其是立陶宛等小国,更是借“价值观”炒作上位,试图“以小博大”,结果却落得对华出口增长22.4%时依旧被边缘化的尴尬局面。中国并不希望与欧盟对抗。我们的反制不是要“赶尽杀绝”,而是要让对方明白,贸易不是单方面的施舍,更不是胁迫的工具。我们欢迎合作,但不接受胁迫。我们愿意谈,但不接受“带着脚镣跳舞”。这场没有硝烟的贸易交锋,表面看似关乎医疗器械、白兰地、电动车,实则是一次关于尊严与规则的较量。中国用理性与底线划清界限,也用行动告诉世界:我们不是软柿子,更不是任人宰割的对象。欧盟若真有诚意,就该放下偏见,回归谈判桌。马克龙的“火速访华”虽然姗姗来迟,但不失为一次回归理性的尝试。只要愿意坐下来谈,中国的大门永远敞开。但若继续挥舞保护主义大棒,最终受伤的只会是欧盟自己。合作是双赢,对抗是双输。历史一次又一次证明,谁能尊重市场、尊重对方,谁才能在全球化的浪潮中站稳脚跟。欧盟,是时候重新审视自己的选择了。信息来源:[1]欧盟限制中企参与医疗器械招标,中方发声:典型的“双标”环球网[2]欧盟取消中欧高层经济对话?外交部回应环球网

合肥将添一座医疗器械检测中心

7月9日,记者获悉,合肥市医疗器械检测中心EMC(电磁兼容)实验室厂房项目正在加快推进,计划于10月竣工交付。项目建成后,将助力合肥市补齐检验检测、高端服务等公共服务“短板”,推动生物医药产业发展。

商洛市市场监督管理部门持续规范医疗器械经营行为

商洛市市场监督管理部门坚持前移监管防线,多向发力,综合施策,夯实经营主体责任和部门监管责任,持续规范医疗器械经营行为。突出重点,强化药械经营企业日常监管。一是结合工作实际,制定年度监管工作要点、监督检查计划和...
欧盟这是图的啥呢?欧盟试图在医疗器材上玩只准我卖不准你卖的套路,结果被中国狠狠的

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欧盟试图在医疗器材上玩只准我卖不准你卖的套路,结果被中国狠狠的制裁了,这下稍微大点的单子统统被禁了!上个月欧盟突然宣布,要对中国医疗器械企业设卡,只有那些价格在500万欧元以下的订单才可能让中国企业参与投标,超过...
中国反击欧盟,医疗器械出手中国怒了!欧盟背后捅刀,咱们也

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中国反击欧盟,医疗器械出手 中国怒了!欧盟背后捅刀,咱们也不是好惹的!你搞你的贸易保护,我就来个精准反制,让你疼到肉里!中国医疗器械市场,欧盟企业想躺着赚钱?没门!这次出手,就是要让你们知道,中国不是好欺负的!...
限制进口欧盟医疗器械?业内:能碰到“4500万元红线”的不多!

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7月6日,财政部国库司网站发布消息,决定在政府采购活动中 对预算金额4500万元以上自欧盟进口的医疗器械采取限制措施。这是向此前欧盟对中国药械的出口限制发起“对等反击”。6月20日欧盟曾宣布,限制中国企业参与价值超500万...

迈瑞医疗:回应商务部举措对国内医疗器械招投标影响及公司应对策略

董秘好,财政部与商务部于2025年7月6日联合发布对自欧盟进口医疗器械的限制措施,明确在政府采购项目中排除欧盟企业(不含在华欧资企业)参与高金额采购,并限制欧盟原产产品在项目合同金额中的比例。请问公司如何看待此次商务...

天益医疗北京成立医疗器械新公司

观点网讯:近日,天益医疗在北京成立医疗器械新公司,以拓展其在医疗器械领域的生产与销售业务。据企查查APP信息,新公司北京天益医疗器械有限公司由天益医疗全资持股,确保业务控制权集中。法定代表人吴志敏将主导运营。经营...