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为夯实备案人医疗器械全生命周期质量管理责任，丰台区市场监管局创新京冀监管合作模式，初步构建起“生产在河北、监管属北京”的跨区域管理体制，充分发挥联合监管效能，为医药产业高质量发展筑牢安全防线。在已建立并签订京冀...

招商中证全指医疗器械ETF于2025年7月18日发布了2025年第2季度报告。报告期内，该基金在份额变动、收益情况等方面出现了较为明显的变化。其中，基金份额减少1700万份，本期已实现收益亏损135万元，这些数据值得投资者关注。主要...

公司总员工规模达数百人，其中研发人员占比超过四分之一，累计投入费用近8亿元，是 中国规模较大的眼科医疗器械企业之一。清华学霸团打造的“眼科神器”。能把昂贵的眼科设备成本打下来，让基层医院也能开展高端检查。社保基金...

7月16日，记者从张家口市市场监督管理局获悉，本月，市市场监督管理局在河北省地级市率先印发《张家口市医疗器械网络销售行为规范指引》，旨在指导全市728家医疗器械网络销售经营者加强合规管理，保证医疗器械在网络销售环节的...

欧盟，没实力就坐小孩那桌。中国财政部发布了重磅消息：欧盟的公司不允许参与中国的政府医疗采购，而且，其他非欧盟公司若想参与投标，使用的欧盟进口医疗设备也得限制在合同金额的一半以内。这一刀，直接砍在了欧洲医疗巨头的痛处。事情的起因要追溯到一个月前，6月20日，欧盟突然动用《国际采购工具》，宣布未来五年内禁止中国企业参与价值500万欧元以上的医疗器械公共招标。他们声称这是对中国“歧视性采购政策”的回应，理由是中国通过优先国产设备让欧盟对华医疗器械贸易从顺差变成了逆差。但明眼人都看得出来，这不过是保护本土产业的借口。中国商务部直言，欧盟此举是“构筑新的保护主义壁垒”，中方不得不采取对等措施。政策落地后，首当其冲的是欧洲高端医疗设备企业。财政部列出的50种受限产品里，既有医用磁共振设备、X线诊断设备这类“大块头”，也有日常医用耗材。以西门子为例，其高端影像设备过去在中国政府采购中占比颇高，但新规实施后，联影医疗、东软医疗等本土企业的同类产品可能会迅速填补市场空白。数据显示，2024年中国医疗器械进口额同比下降4.7%，国产替代趋势明显。广州一位医疗器械从业者透露，他们公司欧盟进口设备的业务占比已从过去的两成降到了一成，更多订单转向了国产和美国产品。不过政策也留了余地，在华欧资企业生产的产品不受限制，只要他们的设备是在中国本土生产，依然可以参与竞标。这意味着西门子、飞利浦等企业如果加快本土化进程，把生产线和研发中心搬到中国，仍有机会保住部分市场。比如飞利浦目前95%的产品已实现本土生产，但其CT球管等核心部件仍依赖进口。未来能否突破技术瓶颈，实现全链条国产化，将成为这些企业在中国市场生存的关键。对中国来说，这步棋既是反制也是布局，近年来，联影医疗的PET-CT、东软医疗的高端磁共振设备已达到国际水平，国产替代率在1000万元以上的大型设备中已达30%-50%。财政部的政策相当于给本土企业吃下“定心丸”，推动更多医院在采购时优先选择国产设备。更重要的是，这为中国医疗产业升级争取了时间，赛迪顾问预测，到“十五五”末，中国高端医疗器械市场规模将达2.27万亿元，占全球28%。国际舆论对此反应不一，欧盟中国商会批评欧盟的单边措施破坏公平竞争，而一些人认为，中方政策符合WTO非歧视原则，因为在华欧资企业并未被排除在外。美国FDA今年3月也将112种中国医疗器械列入“额外审查清单”，全球医疗贸易保护主义的浪潮正在加剧。不过中国医疗器械出口并未因此停滞，2025年一季度对欧出口额仍同比增长11.65%，欧洲市场的依赖度正在降低。欧盟想通过限制中国企业保住技术优势，却忽视了中国本土产业的崛起速度。当联影医疗的超导磁体技术突破国外垄断，当东软医疗的CT设备在县级医院批量装机，欧洲企业曾经的“不可替代性”正在消失。

该中心专注于生物可吸收医疗器械半成品部件的研发和加工，将服务整个亚洲市场，助力客户应对高端器械产品创新过程中的各种挑战。据介绍，技术中心将利用先进的加工工艺，以赢创的标准和定制化生物材料为原材料，开发生产各种...

这也意味着成都在高端医疗器械领域布局再进一步，正以强劲势头加速医疗器械产业高质量发展。作为手术机器人领域的创新企业，诺孚泰智能科技（成都）有限公司建设的“医疗总部及腹腔手术机器人研发生产基地项目”，定位于打造...

为加速医院自主研发医疗器械成果的临床转化，7月4日上午，烟台市蓬莱人民医院召开“成果转化医疗器械全流程服务赋能领航计划”启动会议。全院各临床科室主任及科研骨干等50余人参会。会议聚焦医疗器械从研发到临床应用转化过程...

国产高端医械突破欧盟技术壁垒，自主替代全面提速 中欧医疗器械贸易博弈升级之际，国产高端设备正以技术突破与...医疗器械关税#医疗器械#医疗器械合规#医疗器械行业#医疗设备集采#医疗器械大数据#全球医疗器械#高精度医疗器械#

上证报中国证券网讯山外山7月11日晚间公告，近日，公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司申报的产品“血液透析浓缩液”收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，证书编号为国械注准20253101350。...